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  • 杭州弘远生物首个一类新药HZBio1获批临床

    2020-08-20

    克日,杭州弘远生物制药无限公司(以下简称:杭州弘远生物)收到国度药品监视办理局核准签发的《药物临床实验核准告诉书》,核准一类新药聚乙二醇化尿酸酶打针液(HZBio1名目)用于痛风顺应症人群的临床实验。

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    痛风是炎性枢纽炎中最罕见的一种疾病,持久痛风将引发枢纽畸形、肾炎、肾结石、肾功效衰竭等疾病。2019版《中国高尿酸血症和痛风医治指南》显现,中国高尿酸血症得病率达13.3%。由高尿酸血症致使的痛风及相干疾病是中国多发的慢性病之一。

    HZBio1是杭州弘远生物与重庆派金生物协作开辟的医治用生物成品一类新药,是境表里均未上市的医治用生物成品,首要操纵尿酸酶下降人血尿酸程度,在痛风医治范畴带来全新的疗法。临床上经常使用的降尿酸药物副感化大,不能根治痛风。尿酸酶类药物能疾速有用下降人体血尿酸程度,经由过程延续的溶化,让痛风石减小以致消弭,是当今痛风药物研发的前沿范畴。凭仗立异的PEG润色手艺,HZBio1改良了国表里已上市尿酸酶产物的缺点,进步了有用性与宁静性,在痛风医治上极具操纵潜力。

    最近几年来,杭州弘远生物一向努力于消化代谢范畴产物研发,HZBio1新药临床获批标记着杭州弘远生物研发立异迈出了首要的一步。公司将对峙药物的立异与研发,疾速推动临床研讨,为大夫和患者供给新的医治方式。

     

    对于HZBio1

    HZBio1首要操纵尿酸酶下降人血尿酸程度医治痛风。尿酸酶是生物体内具备的内源性尿酸氧化酶(urate oxidase),在氧气存在的环境下能够催化尿酸氧化天生过氧化氢和5-羟基异尿酸,后者在水中会自觉转化为易溶于水的尿囊素,尿囊素在尿液中的消融度是尿酸的5-10倍,更轻易排挤体外。是以尿酸酶能疾速有用下降人体血尿酸程度,经由过程延续的溶化,让痛风石减小以致消弭。

    HZBio1经由过程立异的PEG润色手艺,进步了有用性与宁静性,躲避了国表里已上市尿酸酶产物的缺点,在临床前植物实验中到达了超卓的医治功效。功效显现,HZBio1能超卓地下降血液中尿酸浓度并改良肾脏病变,且具有较好的宁静性,在痛风医治上极具操纵潜力。